Sobre Ómicron y vacunas cubanas: lo que big pharma (no) quiere que sepas.

Tomado de Misión Verdad.

Ómicron es la última palabra de moda, que suena tanto a necrológica como apocalipsis, lo que significa mayor pánico mundial en medio de una pandemia que ya ha causado suficientes estragos en casi todos los rincones del planeta, aun cuando se trate de la letra O en griego para nombrarla. Inmediatamente luego de ser reportada, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró su preocupación por la nueva variante del SARS-CoV-2 y ahora piensa que su transmisión a nivel global será alta.

En un comunicado de prensa publicado el 26 de noviembre, la OMS aclaró que:

«La variante B.1.1.529 se notificó por primera vez a la OMS el 24 de noviembre de 2021. La situación epidemiológica en Sudáfrica, el país notificante, se ha caracterizado por la presencia de tres picos de casos notificados, el más reciente debido, principalmente, a la variante delta. En las últimas semanas, el número de infecciones ha aumentado considerablemente, coincidiendo con la detección de la variante B.1.1.529. El primer caso conocido de infección por esta variante se confirmó en una muestra tomada el 9 de noviembre de 2021».

Es decir, ómicron estaría presenta al menos desde hace casi un mes en Sudáfrica.

Candidatos vacunales y vacunas cubanas: lo que debes saber.

Tomado de CubaHora.

A día de hoy, el mundo entero enfrenta a la COVID-19 y sus consecuencias: un incremento en los casos confirmados, muertes diarias, así como la paralización de la vida social y de la economía nacional. Mientras tanto, la comunidad científica se ha lanzado a la carrera para encontrar vacunas eficaces como respuesta a la pandemia.

Recordemos que la función las vacunas es entrenar y preparar el sistema inmunológico para detectar y combatir virus y bacterias específicos. De esta manera, si el cuerpo se expone luego a los gérmenes patógenos, estará listo para destruirlos inmediatamente y prevenir así la enfermedad.

En este sentido y de acuerdo a cifras de la Organización Mundial de la Salud, actualmente 184 candidatos vacunales se encuentran en la etapa de desarrollo preclínico y otros 107 en fase de ensayos clínicos. Precisamente en este segundo grupo se ubican los candidatos vacunales cubanos Soberana 01, Soberana 02, Soberana Plus y Mambisa. Mientras tanto, Abdala se convirtió en vacuna después de alcanzar el 92.28% de eficacia y ser autorizada por el CECMED para su uso de emergencia.

Desde Cubahora ofrecemos la información más reciente sobre los candidatos vacunales cubanos y la recién aprobada vacuna Abdala, que pretendemos ir actualizando en la medida en que se ofrezcan novedades. Además, compartimos un glosario de términos para apoyar la comprensión.

Preguntas frecuentes sobre candidatos vacunales cubanos contra la Covid19

Por Liz Armas Pedraza y Daniel de la Osa Camacho, publicado en CubaHora.

El desarrollo de los candidatos vacunales en Cuba forma parte de las esperanzas para detener el incremento de los casos confirmados y sobre todo de los fallecidos en estos últimos meses. Desde el 12 de mayo comenzó en nuestro país la intervención sanitaria en grupos y territorios de riesgo con los candidatos vacunales Soberana 02 y Abdala, que se encuentran en la Fase III de ensayos clínicos donde la aplicación del esquema de tres dosis para el estudio de estos ensayos clínicos ya culminó en ambos casos. Recordemos además, que estos se suman a los otros tres candidatos vacunales desarrollados también por Cuba: Soberana 01, Soberana Plus y Mambisa.

Desde Cubahora damos respuesta a un conjunto de preguntas frecuentes que tiene la población respecto a los candidatos vacunales, su desarrollo, y  su aplicación.

Soberana 02 y Abdala: seis preguntas sobre eficacia y efectividad

Por Claudia Yilén Paz, publicada en CubaHora.

Los resultados de eficacia de dos vacunas cubanas, Soberana 02 con dos dosis y Abdala con tres dosis, presentados en la última semana han vuelto los ojos del mundo, una vez más, sobre la industria biotecnológica nacional.

Desde diciembre hasta la fecha, crece el porcentaje de personas en el mundo que han sido vacunadas contra la COVID-19. Según datos ofrecidos por un portal de la Universidad de Oxford, que es referente, a nivel internacional hasta el 21 de junio un promedio de 22.05 de cada 100 habitantes han recibido, al menos, una dosis.

En el mes de abril, Cuba comenzó la intervención sanitaria en grupos y poblaciones de riesgo. “Hasta el día de hoy el 24% de la población ha recibido, al menos, la primera dosis de uno de los candidatos vacunales. De esta forma, encabeza el listado de países que más dosis de vacunas administra a diario en la actualidad”, informó Eduardo Martínez Díaz, presidente de Biocubafarma en conferencia de prensa este jueves en la capital.

Candidatos vacunales cubanos: lo que debes saber

Tomado de CubaHora.

A día de hoy, el mundo entero enfrenta a la COVID-19 y sus consecuencias: un incremento en los casos confirmados, muertes diarias, así como la paralización de la vida social y de la economía nacional. Mientras tanto, la comunidad científica se ha lanzado a la carrera para encontrar vacunas eficaces como respuesta a la pandemia.

Recordemos que la función las vacunas es entrenar y preparar el sistema inmunológico para detectar y combatir virus y bacterias específicos. De esta manera, si el cuerpo se expone luego a los gérmenes patógenos, estará listo para destruirlos inmediatamente y prevenir así la enfermedad.

En este sentido y de acuerdo a cifras de la Organización Mundial de la Salud, actualmente 185 candidatos vacunales se encuentran en la etapa de desarrollo preclínico y otros 102 en fase de ensayos clínicos. Precisamente en este segundo grupo se ubican los candidatos vacunales cubanos: Soberana 01, Soberana 02, Soberana Plus, Mambisa y Abdala.

Desde Cubahora ofrecemos la información más reciente sobre los candidatos vacunales cubanos que pretendemos ir actualizando en la medida en que se ofrezcan novedades. Además, compartimos las respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre los estudios de intervención, los ensayos clínicos para pacientes pediátricos y las alergias al timerosal, así como un glosario de términos para apoyar la comprensión.

Preguntas frecuentes sobre candidatos vacunales cubanos.

Por Liz Armas Pedraza y Daniel de la Osa Camacho, publicado en CubaHora.

El desarrollo de los candidatos vacunales en Cuba forma parte de las esperanzas para detener el incremento de los casos confirmados y sobre todo de los fallecidos en estos últimos meses. Desde el 12 de mayo comenzó en nuestro país la intervención sanitaria en grupos y territorios de riesgo con los candidatos vacunales Soberana 02 y Abdala, que se encuentran en la Fase III de ensayos clínicos donde la aplicación de su tercera dosis de vacunación ya culminó en el caso del segundo candidato y se está terminando en el caso del primero. Recordemos además, que estos dos candidatos vacunales se suman a otros tres desarrollados también por Cuba: Soberana 01, Soberana Plus y Mambisa.

Desde Cubahora damos respuesta a un conjunto de preguntas frecuentes que tiene la población respecto a los candidatos vacunales, su desarrollo, y  su aplicación.

Actualización sobre los candidatos vacunales cubanos.

Por Liz Armas Pedraza, publicado en CubaHora.

A día de hoy, el mundo entero enfrenta a la COVID-19 y sus consecuencias: un incremento en los casos confirmados, muertes diarias, así como la paralización de la vida social y de la economía nacional. Mientras tanto, la comunidad científica se ha lanzado a la carrera para encontrar vacunas eficaces como respuesta a la pandemia.

Recordemos que la función las vacunas es entrenar y preparar el sistema inmunológico para detectar y combatir virus y bacterias específicos. De esta manera, si el cuerpo se expone luego a los gérmenes patógenos, estará listo para destruirlos inmediatamente y prevenir así la enfermedad.

En este sentido y de acuerdo a cifras de la Organización Mundial de la Salud, actualmente 184 candidatos vacunales se encuentran en la etapa de desarrollo preclínico y otros 92 en fase de ensayos clínicos. Precisamente en este segundo grupo se ubican los candidatos vacunales cubanos: Soberana 01, Soberana 02, Soberana Plus, Mambisa y Abdala.

Vacunas contra COVID-19: el éxito cubano.

Por Fernando Muñoz, publicado en Reporte Índigo, México.

En comparación con 2020, este año ha demostrado tener respuestas más claras ante la pandemia por COVID-19, y las vacunas contra el nuevo coronavirus son un claro ejemplo de eso.

El pasado 3 de abril, Our World in Data registró que hasta esa fecha sólo 4.67 por ciento de toda la población a nivel mundial ha recibido al menos una dosis contra la enfermedad, una cantidad que sin duda seguirá en aumento si se consideran los lanzamientos de nuevas vacunas.

Tres preguntas sobre el timerosal en los candidatos vacunales cubanos

Por Claudia Yilén Paz, publicado en CubaHora.

Una de las inquietudes de la población, referida al proceso de vacunación, está relacionada con la hipersensibilidad al tiomersal o timerosal, uno de los preservantes que pueden tener las vacunas. Como se ha informado con anterioridad, este es uno de los criterios de exclusión que tiene en cuenta el ensayo clínico fase III del candidato vacunal Soberana 02.

Al respecto, la doctora Dagmar García Rivero, directora de Investigaciones de esta institución científica, comentó en la cuenta de Twitter el Instituto Finlay de Vacunas (IFV) que “el uso de este compuesto responde a un efecto de preservo en las formulaciones multidosis. En los primeros lotes de formulación monodosis que nosotros desarrollamos también utilizamos el tiomersal como preservo”.

Cuba: ¿Por qué seguir desarrollando otros candidatos vacunales si Soberana 02 y Abdala son exitosos?

Por Lisandra Fariñas Acosta, publicado en Cubadebate.

“La investigación científica es un proceso en espiral”, apuntó el doctor Eulogio Pimentel, vicepresidente del grupo empresarial BioCubaFarma, en días recientes a la prensa.

“Si hoy tenemos dos candidatos vacunales que van adelante en el proceso de desarrollo clínico, es fruto de la investigación pretérita que ha hecho el país. Sin un sustento en términos de capital humano y competencia científica no estaríamos hablando de esto”, destacaba el experto.

Soberana 02, del Instituto Finlay de Vacunas, y Abdala, del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) entraron a la fase III de ensayos clínicos; mientras que para el primero de estos candidatos se aprobó en el día de ayer por el Centro Estatal para el Control de Medicamentos y Dispositivos Médicos (CECMED), la ejecución de un ensayo de intervención que incluirá 150 000 voluntarios.

Pero, si hay dos candidatos vacunales que han demostrado hasta el momento efectividad y seguridad, y de los cuáles se espera probar la mayor eficacia en la fase III de ensayos clínicos, ¿por qué continuar la investigación en otros posibles inmunógenos?

“Nos estamos preparando ya para el fenómeno de las cepas mutantes y se está prediciendo qué alternativas tendrían ellas de escapar a una respuesta de vacunación en función de los diferentes candidatos y vacunas que ya han sido aprobadas”, sostuvo el doctor Pimentel.

De acuerdo con el especialista, es necesario seguir investigando, porque como mismo evoluciona el virus tiene que evolucionar la investigación. “No podemos perder la oportunidad de, en el momento que sea necesario, incorporar nuevos candidatos y antígenos”, dijo.

¿Cuál es la estrategia de investigación del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología?

Gerardo Guillén, director de Investigaciones Biomédicas del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. Foto: Ismael Francisco/ Cubadebate.

En ese sentido, Gerardo Guillén, director de Investigaciones Biomédicas del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, destacó que el CIGB cuenta con fortalezas en el tema de la investigación, las cuales se han puesto en función del combate a la COVID-19 desde el inicio de la epidemia.

El centro ha estado aportando productos que están hoy dentro de los protocolos de tratamiento, dijo el experto, quien mencionó 13 líneas de investigación, desde la prevención, el diagnóstico, la terapéutica del paciente positivo y grave, y las vacunas.

“Por las características de ser este un nuevo virus requirió el desarrollo de una vacuna desde sus inicios, a diferencia de otros productos  que se basaban en el desarrollo y en productos que ya existían”, apuntó el investigador.

De acuerdo con el director de Investigaciones Biomédicas del CIGB, la plataforma de investigación de la institución, tanto a nivel tecnológico como de temáticas de trabajo es muy amplia.

“Tenemos más de 150 investigadores en las diferentes áreas del centro, trabajando en plataformas tecnológicas de proteínas recombinantes, células de organismos superiores y en temáticas de áreas terapéuticas como inmunidad, neuroprotección, cardioprotección, enfermedades infecciosas y cáncer, entre otras. Todos estos grupos de trabajo tienen un gran nivel de interacción científica permanente, y ello es un caldo de cultivo para las ideas. Si no hemos hecho más en COVID es por la limitación de recursos, pero hay líneas de investigación esperando su oportunidad de entrar a la clínica”, destacó.

“En vacunas empezamos a trabajar con 16 estrategias de investigación, algunas fracasaron como es normal en las investigaciones y hay otras que continúan, todavía en etapas de investigación-desarrollo”, dijo.

Candidato vacunal Mambisa puede ser muy efectivo como dosis de refuerzo y en convalecientes

Foto: CIGB.

Mambisa es uno de esos candidatos vacunales que demuestra la importancia de no detener la investigación, ratificó el doctor en Ciencias Biológicas Gerardo Guillén.

“El candidato vacunal Mambisa fue el segundo que entró en estudio clínico y los resultados del fase I fueron muy positivos. Abdala ha ido delante por la factibilidad productiva y la demanda de la necesidad de inmunizar a toda la población, pero Mambisa ha tenido muy buenos resultados y estamos redireccionándolo a otros nichos de indicaciones del producto”, sostuvo el experto.

Este trabajo—destacó—ha sido posible gracias al desarrollo previo que tenía el CIGB en vacunas. “En el caso particular de Mambisa, es importante destacar que contábamos ya con una vacuna terapéutica— la primera y única en el mundo contra una enfermedad infecciosa crónica—contra la Hepatitis b, registrada en el 2015. En esta experiencia y plataforma nos basamos.

“Uno de los antígenos inmunopotenciadores adyuvantes, en el caso de Mambisa es uno de los antígenos de esa vacuna. Una de las novedades de este candidato vacunal es la ruta de inmunización por vía nasal. Teníamos resultados acumulados y publicados sobre este antígeno que nos facilitó la formulación nasal. En el mundo, la única vacuna nasal existente es contra la influenza, hasta el momento”, explicó el científico.

De acuerdo con el especialista, se conocen las bondades y ventajas de la ruta nasal para la inmunización, en tanto produce no solo inmunidad sistémica sino inmunidad de mucosa. Ello, particularmente en una enfermedad respiratoria como el coronavirus, es muy deseado, tanto para proteger y evitar la enfermedad como también evitar el estado de portador y cortar la transmisión. La inmunidad de mucosa puede contribuir mucho a este propósito, sostuvo el doctor Guillén.

Actualmente, dijo, este candidato vacunal está redireccionándose a nichos de aplicación, como los convalecientes donde puede ser utilizado para dosis de refuerzo.

“Al menos un 50 % de los positivos a COVID-19 son asintomáticos y este grupo desarrolla muy poca respuesta inmune, por lo que no hay garantía de que queden protegidos ante el virus y pueden reinfectarse”, refirió.

Señaló el especialista que existe evidencia científica que demuestra, que aquellas personas que desarrollan títulos más altos de anticuerpos, son las que pueden estar protegidas contra las cepas mutantes. “De ahí que ya desarrollamos estudios, al igual que lo está haciendo el mundo, para potenciar la respuesta de los convalecientes”.

Mambisa es un candidato vacunal muy amigable, no necesita inyección y es muy seguro. Una de las ventajas de las plataformas recombinantes, en las cuales se basan los candidatos vacunales cubanos, es justamente su seguridad, agregó.