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Joyas de la biotecnología cubana: Jusvinza.

Jusvinza

Jusvinza (CIGB-258) aumenta la frecuencia de las células T reguladoras (Treg) y la capacidad supresora de las células T efectoras CD4 +. Además, este péptido induce una reducción de las citocinas pro-inflamatorias: TNF?, IL-17 e IFN alfa en estudios preclínicos.
Racionalidad científica para su inclusión protocolo de tratamiento a la COVID-19:
La proteína HSP60 aumenta su concentración durante las infecciones virales y la inflamación. Los péptidos derivados de la proteína HSP60 pueden constituir una señal de peligro que produce respuestas fisiológicas inflamatorias. Sin embargo, los péptidos también derivados de la proteína HSP60 pueden inducir células T con función reguladora [10]. Por lo tanto, los investigadores han asignado a la proteína HSP60 un papel en la regulación de la respuesta inmune.
Resultados:
El producto fue administrado a 54 pacientes graves y críticos positivos al SARS-CoV-2. Los resultados mostraron que en pacientes graves el 92.3% y en pacientes críticos el 78% mejoró las condiciones respiratorias y sobrevivió a estas etapas.
La mejora de la condición respiratoria de los pacientes se correlaciona con una disminución de los niveles de la proteína C reactiva (PCR) y de la interleucina-6 (IL-6).
El noventa y dos (92) por ciento de los pacientes graves y el 78% de los pacientes críticos se recuperaron de la afección respiratoria causada por el síndrome de la citocina y sobrevivieron.
Tomado de BioCubaFarma

Joyas de la biotecnología cubana: Itolizumab.

Itolizumab

Es un anticuerpo monoclonal humanizado que reconoce a la molécula CD6.

CD6 es una glicoproteína de membrana expresada principalmente en células T maduras y activadas. La unión al ligando de CD6 aumenta eventos tales como, la adhesión, activación, proliferación, diferenciación y supervivencia. Además, la molécula de CD6 media la interacción entre las células T y las células presentadoras de antígeno, lo que contribuye a la maduración de las sinapsis inmunes [8]. La co-estimulación mediada por la molécula CD6 contribuye a la maduración hacia el patrón Th1 en las células T humanas y promueve preferentemente una respuesta pro-inflamatoria caracterizada por la secreción de TNF-?, IL-6 e interferón. El itolizumab modula la activación y proliferación de los linfocitos T inducidas por la co-estimulación de la molécula CD6. La regulación de la vía de señalización downstream resulta en la reducción del IFN-?, el TNF? y la IL-6 tanto in vitro como in vivo.

Racionalidad científica para su inclusión protocolo de tratamiento a la COVID-19:
El efecto del anticuerpo itolizumab se asocia con la reducción de la producción de citocinas pro-inflamatorias, incluidas la IL-6, el IFN gamma y el TNF alfa.
La concentración extremadamente alta de IL-6 es una fuerza impulsora de la tormenta de citoquinas, que puede causar disfunción en múltiples órganos en los pacientes críticos.
La modulación del síndrome de liberación de citocinas (SLC) y del estado inflamatorio grave en pacientes positivos al SARS-CoV-2 es una estrategia muy importante para limitar la gravedad de la dificultad respiratoria y de las complicaciones sistémicas de los pacientes.

Resultados:
Cuando el itolizumab fue administrado a una dosis de 200 mg a través de infusión i.v cada 3 días a más de 80 pacientes con enfermedad moderada, graves y críticos que eran positivos al SARS-CoV-2, se demostró que el itolizumab reduce considerablemente la producción de la citocina pro-inflamatoria IL-6 en los pacientes graves y críticos y más del 60% de los pacientes recuperan la función respiratoria y sobreviven a esos estadios.
La administración del itolizumab es muy segura y no exacerba las infecciones secundarias oportunistas.
El itolizumab reduce los niveles de IL-6 en pacientes críticos y graves y estabiliza los niveles en pacientes ancianos ligeramente graves.
El 60% de los pacientes graves y críticos recuperan la función respiratoria y sobreviven a estos estadios de gravedad.

Tomado de BioCubaFarma

Joyas de la biotecnología cubana: Biomodulina T.

Biomodulina T

Es un fármaco biológico natural extraído del timo bovino.

No es un producto derivado de la sangre, aprobado como inyectable. Es un extracto diafiltrado de timo de ternera que contiene fracciones específicas de timo, incluidos polipéptidos de bajo peso molecular y hormonas de timo. Debido a la alta homología de estos polipéptidos entre diferentes especies de mamíferos, estos componentes son completamente funcionales cuando se administran a humanos.

Racionalidad científica para su inclusión protocolo de tratamiento a la COVID-19:

La glándula del timo desempeña un papel vital en el sistema inmunitario al producir y secretar un conjunto de polipéptidos y hormonas que actúan en la maduración y diferenciación de los linfocitos T, asegurando el desarrollo normal de los mecanismos de inmunidad celular y humoral dependiente del timo.
La respuesta de inmunidad innata se considera un factor esencial para limitar la gravedad de la COVID-19, particularmente, la respuesta temprana de interferón tipo I.

Una vez que la Biomodulina-T es administrada:
– Actúa como un cebador de la respuesta inmune adaptativa o adquirida mediante la estimulación de la maduración y diferenciación de los linfocitos T (células T CD3+).
– Restaura las células T inmunosenescentes CD4 y CD8 cuando se administra a pacientes de edad avanzada (mayores de 60 años).
– Aumenta la relación CD4 + / CD8 + y mejora el equilibrio entre las citocinas pro-inflamatorias y anti-inflamatorias.

Resultados:
Hasta el 25 de mayo de 2020, el medicamento había sido administrado a 9712 pacientes en hogares de ancianos.
La Bomodulina-T se administró tanto en entornos preventivos en la población anciana de alto riesgo, como en pacientes con comorbilidades, así como a pacientes positivos al SARS-CoV-2.
La administración de la Biomodulina-T a la población de edad avanzada (> 60 años) estimula y potencia el sistema inmune de esta población de pacientes.

Tomado de BioCubaFarma.

Joyas de la biotecnología cubana: EPOCIM 2000, 4000 y 10000

EPOCIM 2000, 4000 y 10000

Aumenta significativamente la hemoglobina y el hematocrito. Minimiza las complicaciones por anemia y los requerimientos transfusionales.
Aumenta significativamente la hemoglobina y el hematocrito. Minimiza las complicaciones por anemia y los requerimientos transfusionales. Permite una planificación óptima de los medicamentos antiretrovirales y mielosupresores que producen anemia.
Indicaciones Terapéuticas:
– Tratamiento de la anemia renal crónica en pacientes sometidos a diálisis y pre diálisis.
– Tratamiento de la anemia de pacientes con SIDA en régimen terapéutico con Zidovudina.
– Tratamiento de la anemia en pacientes oncológicos sometidos a quimioterapia.
– Profilaxis y tratamiento de la anemia de la prematuridad.
Tomado de BioCubaFarma

Joyas de la biotecnología cubana: Proctokinasa.

Proctokinasa ®

La proctokinasa es una aplicación novedosa de la estreptoquinasa recombinante que se indica en pacientes de cualquier sexo mayor de 18 años de edad con diagnóstico de enfermedad hemorroidal aguda.
La proctokinasa es una aplicación novedosa de la estreptoquinasa recombinante que se indica en pacientes de cualquier sexo mayor de 18 años de edad con diagnóstico de enfermedad hemorroidal aguda, caracterizada por dolor anal de aparición brusca, con tumoraciones de color rojo-violáceo, generalmente asociado a un edema importante.
En 2017 se realizó la introducción nacional del producto y concluyó estudio fase IV, incluida el seguimiento a largo plazo de los pacientes. Al 10mo día de iniciado el tratamiento con Proctokinasa®, se aprecia más de un 97% de respuestas completas.
En enero de 2018 se incluyó el producto en el cuadro básico de medicamentos de Cuba.
Tomado de BioCubaFarma

Joyas de la biotecnología cubana: CIMAvax-EGF

CIMAvax-EGF

Medicamento biotecnológico novedoso cubano.

 

La vacuna terapéutica CIMAVAX-EGF® induce una respuesta inmune por anticuerpos generados por el propio paciente, dichos anticuerpos se unen al factor de crecimiento epidérmico (EGF), e inhiben la unión a su receptor (EGFR); por consiguiente inactivan los mecanismos de proliferación celular en las células tumorales, dependiente de este sistema EGF/EGFR. CIMAvax- EGF® contiene EGF humano recombinante conjugado con una proteína transportadora rP64K y emulsificada con el adyuvante Montanide ISA 51 VG.

Indicaciones Terapéuticas: Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), en estadios avanzados (IIIb/IV).

Tomado de BioCubaFarma.

Joyas de la biotecnología cubana: HeberFERON

HeberFERON®

Es una composición farmacéutica que combina el interferón alfa 2b humano recombinante con el interferón gamma humano recombinante en un solo vial.

Racionalidad científica para su inclusión protocolo de tratamiento a la COVID-19:

Los interferones tienen la capacidad de aumentar la actividad citotóxica y fagocítica de los macrófagos, aumentar el desarrollo y la diferenciación de las células T auxiliares (Th1), y también regular la producción de citocinas pro-inflamatorias [7].
Debido a su naturaleza antiviral, los interferones se han utilizado contra infecciones virales para las que no se dispone de terapias específicas.

La combinación ha demostrado mejorar la actividad biológica y aumentar el efecto anti-proliferativo en 5 y 10 veces más que cada interferón individual, con menos reacciones adversas al medicamento. inhibición de varios elementos de la cascada de señalización del hedgehog, un sistema relacionado con el desarrollo de los tumores de piel no-melanomas.

Resultados:
El 77% de los pacientes fueron negativos al SARS-CoV-2 a los 4 días (96 hr) después de la administración de la primera dosis de HeberFERON®.
Cuando el producto se usó en otro subconjunto de pacientes con persistencia viral (positivos en el día 15 por PCR al SARS-CoV-2), el 75% de los pacientes fueron negativos al SARS-CoV-2 después del tratamiento con HeberFERON®
La potente actividad antiviral del HeberFERON® se demostró en ambos subgrupos de pacientes haciéndose negativo el SARS-CoV-2 en los pacientes después de 96 horas de la administración del producto.
La administración del HeberFERON® permite acortar las ventanas de respuesta contra la infección viral sin tener que utilizar lopinavir-ritonavir y la cloroquina.

Tomado de BioCubaFarma

Joyas de la biotecnología cubana: Heberprot-P

Heberprot-P®

Un producto único para el tratamiento de las úlceras del pie diabético y para la disminución del riesgo de amputación en las extremidades.

Heperprot-P, es un producto único para el tratamiento de las úlceras del pie diabético y para la disminución del riesgo de amputación en las extremidades. Es un producto basado en una composición farmacéutica inyectable, que contiene factor de crecimiento epidérmico humano producido por vía recombinante (FCEhr). Se administra en el interior de las úlceras complejas y profundas neuropáticas o isquémicas. Evidencias preclínicas muestran que el FCEhr promueve la protección del tejido periférico y la cicatrización en úlceras neurogénicas e isquémicas. Siguiendo los precedentes de que el FCEhr puede acelerar la cicatrización de heridas crónicas tras repetidas infiltraciones locales, entre los años 2000 y 2008 se condujeron en Cuba y otros países varios ensayos clínicos fases I, II y III, que mostraron su seguridad y eficacia en más de 2000 pacientes.

Tomado de BioCubaFarma.

«BioFarma Innovation» nueva empresa biofarmacéutica mixta Cuba – Reino Unido.

BioCubaFarma y la compañía del Reino Unido, SG Innovations Limited, anuncian este lunes el lanzamiento de una nueva empresa, “BioFarma Innovations”, centrada en acelerar el desarrollo y la accesibilidad en Europa y la Mancomunidad Británica de medicamentos innovadores y líderes a nivel mundial.

Según refiere un comunicado del grupo empresarial cubano, la nueva asociación devenida en una empresa mixta tiene como objetivo proporcionar acceso al portafolio de productos biofarmacéuticos de BioCubaFarma, los que están protegidos por patentes y comprende la totalidad de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas establecidas en Cuba.

Basada en una ciencia líder a nivel mundial, las empresas de BioCubaFarma han desarrollado una amplia gama de fármacos, con descubrimientos innovadores, para satisfacer necesidades médicas.

En medio de la actual crisis mundial y la amenaza a la salud pública, BioFarma Innovations ampliará sus redes de distribución e incrementará la accesibilidad de estos productos para una mayor cantidad de personas en todo el planeta, incluida la lucha contra la COVID-19.

Los ensayos clínicos de varios productos desarrollados por BioCubaFarma para el tratamiento del nuevo coronavirus han mostrado resultados alentadores y con perspectivas en varios países. BioFarma Innovations posibilitará la evaluación de éstos y otros productos de su portafolio en Europa y la Mancomunidad Británica.

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Joyas de la biotecnología cubana: CIMAher

CIMAher

Medicamento biotecnológico novedoso cubano.

 

Inmunoterapia pasiva de cáncer contra un blanco altamente expresado en tumores de origen epitelial. Potencia el efecto antitumoral cuando se combina con radioterapia y quimioterapia. Prolonga la supervivencia. Mejora la calidad de vida. Medicamento muy seguro tanto en niños como en adultos.

Indicaciones Terapéuticas:
–  Tratamiento de tumores de cabeza y cuello en estadíos avanzados en combinación con radioterapia y/o quimioterapia.
–  Tratamiento de pacientes adultos con tumores gliales de alto grado de malignidad: Glioblastoma multiforme y Astrocitoma anaplásico, en combinación con radioterapia. – Tratamiento de pacientes pediátricos con tumores gliales de alto grado de malignidad de nuevo diagnóstico en combinación con radioterapia y radioquimioterapia.
–  Tratamientos de pacientes pediátricos con tumores gliales recurrentes o refractarios con nimotuzumab.
–  Tratamiento de pacientes portadores de tumores malignos de esófago de origen epitelial no operables en combinación con radioquimioterapia.
–  Tratamiento de pacientes portadores de adenocarcinoma localmente avanzados o metastásicos del páncreas, en combinación con quimioterapia.

Tomado de BioCubaFarma

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