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Entrevista a Marta Ayala, directora del centro científico que desarrolló la vacuna Abdala

Cuba. Federación de Mujeres Cubanas celebran sus 60 años de organización /  Testimonio de Marta Ayala – Resumen Latinoamericano

Por Tomás García y Nahuel Bianchi, publicado en Nodal

¿Ustedes han comenzado a realizar las gestiones para que la novedad se publique en revistas científicas?

Primero que nada debemos ratificar que una investigación que generalmente demora hasta 15 años para llegar de la idea a una vacuna, se ha hecho en aproximadamente 13 meses, lo que ha sido algo heroico. Ahora estamos muy conscientes de que hay que publicar los resultados y eso se ha estado haciendo en paralelo. Nosotros ya tenemos en un repositorio internacional una publicación que se refiere a toda la caracterización físico-química de las proteínas que hemos generado y también tenemos una publicación que hemos enviado a dos revistas para todo el desarrollo de la vacuna en su etapa de laboratorio análisis, a todo lo que lleva el cumplimiento de la hipótesis de la investigación científica. Eso también ya está en el formato de publicación y estamos haciendo los trámites de rigor, que en los tiempos que corren son arduos porque esas revistas tienen muchas publicaciones en revisión. Estamos concluyendo todos los análisis del estudio fase 1/2 para hacer una muy buena publicación de esta etapa. Y con respecto a la fase 3, además de haber aportado datos del resultado de eficacia, estamos completando otras variables que tienen que ver con el protocolo de investigación. Todo esto va a ser publicado, porque es una razón también de ser de los investigadores dar a conocer a la comunidad internacional los resultados científicos. Por otra parte, toda la información que se ha generado en nuestro laboratorio ha sido entregada en diferentes momentos a la agencia reguladora cubana, que ha acompañado el proceso del desarrollo de la vacuna, ha supervisado y auditado los documentos, los laboratorios donde se hacen los análisis y las plantas donde se fabrica la vacuna. Es decir, hemos tenido también un acompañamiento externo, una mirada externa para que todo se haga de la manera como debe hacerse, con el más alto estándar.

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Candidatos vacunales cubanos: lo que debes saber. Preguntas más frecuentes

Candidatos vacunales cubanos: lo que debes saber

Tomado de Cubahora

A día de hoy, el mundo entero enfrenta a la COVID-19 y sus consecuencias: un incremento en los casos confirmados, muertes diarias, así como la paralización de la vida social y de la economía nacional. Mientras tanto, la comunidad científica se ha lanzado a la carrera para encontrar vacunas eficaces como respuesta a la pandemia.

Recordemos que la función las vacunas es entrenar y preparar el sistema inmunológico para detectar y combatir virus y bacterias específicos. De esta manera, si el cuerpo se expone luego a los gérmenes patógenos, estará listo para destruirlos inmediatamente y prevenir así la enfermedad.

En este sentido y de acuerdo a cifras de la Organización Mundial de la Salud, actualmente 184 candidatos vacunales se encuentran en la etapa de desarrollo preclínico y otros 92 en fase de ensayos clínicos. Precisamente en este segundo grupo se ubican los candidatos vacunales cubanos: Soberana 01, Soberana 02, Soberana Plus, Mambisa y Abdala.

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Dr. Luis Herrera sobre las vacunas: “Cuba buscó una apuesta segura, con base en las posibilidades y en tecnología dominada”

Por Denis Extremera San Martín, publicado en Cubadebate

Hace poco más de un año fueron las primeras noticias sobre un nuevo coronavirus. Luego, la propagación internacional, y muy pronto el salto en las cifras, el flujo y la densidad de la información sobre récords de contagios, modos de contagio, prevención, historias de epidemias, zoonosis, los virus…; los cierres de fronteras y ciudades, confinamientos, tensión social por los confinamientos, crisis económica y social.

Poco después, algo sin precedentes −como la propia escala de la pandemia y su repercusión−, llegaron las noticias sobre desarrollos acelerados de vacunas y autorizaciones de uso, ensayos y resultados… Y entre todo esto, desinformación, nuevas olas del virus y variantes, tensiones entre países por el suministro de las vacunas y un mercado en el que, además de competencia, precios, acaparamiento y escasez de oferta, no han faltado los enfoques políticos.

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Detrás de la exitosa respuesta pandémica de Cuba

ESPECIAL: Cuba busca soberanía tecnológica para enfrentar a la pandemia |  Spanish.xinhuanet.com

Por Talha Burki, publicado en The Lancet Infectious Diseases

El largo compromiso de Cuba con la salud ha llevado a una exitosa respuesta a la pandemia de COVID-19, pero está amenazada por problemas financieros y de proveedores.

Al cierre de la edición de The Lancet Infectious Diseases, Cuba debía lanzar un ensayo de fase 3 de su vacuna de subunidades conjugada contra la COVID-19. Soberana-2 es una de las cuatro vacunas candidatas contra el COVID-19 que se están desarrollando en Cuba. La produce el Instituto Finlay de La Habana. Sobre la base de los resultados aún no publicados de los ensayos clínicos en fase inicial, Vicente Verez-Bencomo, director general del Instituto Finlay, espera que la vacuna muestre una eficacia en torno al 80-95%. «Somos muy optimistas», dijo. Si todo va según lo previsto, Cuba podría iniciar un programa de vacunación masiva para sus 11-2 millones de ciudadanos en algún momento del verano.

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Cuba camino de una hazaña científica y humana

Cuba camino de una hazaña científica y humana

Por Randy Alonso Falcón, publicado en Al Mayadeen

Dos candidatos vacunales cubanos contra la COVID-19 han entrado en la decisiva fase III de sus ensayos clínicos, en la que deben mostrar la eficacia frente a la enfermedad; algo que predicen los resultados conocidos hasta ahora en los estudios de la fase II.

Soberana 02, producida por el Instituto Finlay de Vacunas y el Centro de Inmunología Molecular, y Abdala, desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, son los dos candidatos líderes impulsados por la industria biofarmacéutica cubana; que además trabaja con otros tres candidatos en estadios más tempranos de investigación y ensayo.

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Cuba: ¿Cuándo comenzará la vacunación contra la COVID-19?

Cuba: ¿cuándo comenzará la vacunación contra la COVID-19?

Por Liz Armas Pedraza y Claudia Yilén Paz, publicado en Cubahora

24 de marzo de 2020: Cuba acumula un total 48 personas positivas a la COVID-19. Apenas trece días antes se confirmaron los primeros casos del nuevo coronavirus en el país. Algunas cuestiones relacionadas con la enfermedad son totalmente desconocidas e inexploradas. Por estos días de marzo de 2020 imaginarse un mundo, un país, casi detenido por una pandemia parecen ideas de locos. Nadie puede predecir los meses de cuarentena, de aislamiento físico, de nasobucos y abrazos reprimidos que estaban por venir. Tampoco sería fácil adivinar que, un año después, Cuba, este chispazo de tierra, tendría cinco candidatos vacunales contra la COVID-19. Cuántas cosas estaban por ver…

***

Según las cifras más recientes de la Organización Mundial de la Salud (OMS), actualmente 21 candidatos vacunales se encuentran en las últimas fases de desarrollo. De ellos, dos son cubanos: Soberana 02 y Abdala. Paralelamente, Soberana 01, Soberana Plus y Mambisa se ubican en la Fase I de ensayos clínicos. De esta manera, Cuba cuenta con cinco candidatos vacunales contra la COVID-19.

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Soberana 02 y Abdala, ¿Cómo avanzan los ensayos clínicos de fase III?

Por Laydis Milanés, publicado en Cubahora

Dos de los cinco candidatos vacunales cubanos contra la COVID-19 ya están en la fase III de ensayos clínicos, una noticia que nos llena de orgullo. Esta etapa, que está desarrollada para probar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de los proyectos, se realiza con rigor científico en las localidades escogidas para ese fin.

Soberana 02, creada por el Instituto Finlay de Vacunas, hizo historia el tres de marzo al convertirse en el primero de América Latina en pasar la última fase de estudio. Hasta el pasado viernes 14 538 personas habían participado en el ensayo. La investigación avanza a buen ritmo, según dieron a conocer el pasado viernes en la Mesa Redonda, y la primera semana transcurrió de forma satisfactoria, con el protocolo establecido y buenas prácticas clínicas.

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Abdala: tres cuestiones que debes saber del candidato vacunal cubano.

Abdala: tres cuestiones que debes saber del candidato vacunal

Por Liz Armas Pedraza, publicado en CubaHora. 

Después de tres meses de anunciarse el inicio de su ensayo clínico, el candidato vacunal cubano contra la COVID-19Abdala, avanza a la Fase III a partir del próximo 22 de marzo. Así lo anunció el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), que estudió por varios días las evidencias entregadas y los resultados obtenidos por Abdala en las fases anteriores.

De esta manera, son dos los candidatos vacunales cubanos que se encuentran en la Fase III de ensayos clínicos, siendo, además, los primeros de Latinoamérica en llegar a esta etapa de estudios: Soberana 02 y Abdala. Recordemos también que Cuba desarrolla otros tres candidatos vacunales con características y diseños de evaluación diferentes: Soberana 01, Soberana Plus y Mambisa. Lee el resto de esta entrada

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