La Administración Trump está renunciando al derecho del público a tratamientos asequibles contra el coronavirus.

Por Sharon Lerner, tomado de The Intercept.

EL GOBIERNO FEDERAL no ha incluido la propiedad intelectual y las protecciones de precios en al menos cuatro contratos de drogas para combatir Covid-19. Las salvaguardas legales destinadas a garantizar que los productos desarrollados con fondos federales sean asequibles y estén ampliamente disponibles faltaron en los contratos, que valen más de $ 1 mil millones y se publicaron junto con otros documentos la semana pasada en respuesta a las solicitudes de libertad de información. Las omisiones hacen que sea más probable que los tratamientos y las vacunas que salvan vidas puedan tener un precio fuera de su alcance, incluso cuando la crisis financiera y de salud en espiral aumenta la necesidad de medicamentos asequibles.

Los contratos federales estándar aseguran que los inventos desarrollados con fondos del gobierno estén disponibles para el público “en términos razonables”. Pero los cuatro acuerdos para productos relacionados con Covid-19, tres de los cuales fueron realizados por una división del Departamento de Salud y Servicios Humanos conocida como la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico, o BARDA, y uno de los cuales se realizó con el Departamento de Defensa – en particular omitió la frase “en términos razonables”. Los contratos del gobierno con las compañías farmacéuticas Janssen , Regeneron , Genentech y Ology Bioservices  también limitan los derechos de patente del gobierno a los productos que se están desarrollando para Covid-19, a pesar de que están utilizando dólares de los contribuyentes para hacerlo.

Los detalles de los contratos, que se entregaron al grupo de defensa sin fines de lucro Knowledge Ecology International , se presentan cuando otra compañía farmacéutica, Gilead Sciences, anunció el precio de su terapia Covid-19, remdesivir. Ese medicamento, que se desarrolló con al menos $ 79 millones en fondos federales, costará a las aseguradoras privadas $ 520 por un solo vial, cientos de veces su costo de producción, que los investigadores de la Universidad de Liverpool han estimado en 93 centavos por dosis.

En una carta abierta sobre precios publicada el lunes, el presidente y CEO de Gilead, Daniel O’Day, dijo que “abordamos esto con el objetivo de ayudar a la mayor cantidad de pacientes posible, lo más rápido posible y de la manera más responsable” y señaló que en ” circunstancias normales “, la compañía fijaría el precio de acuerdo con el valor que proporciona un medicamento. Según un estudio que muestra que las estadías en el hospital de los pacientes que toman remdesivir son cuatro días más cortos en promedio que los que no tomaron el medicamento, Gilead estimó que el valor es de $ 12,000.

Pero, dado su bajo costo de producción, Gilead podría beneficiarse de remdesivir incluso si su precio fuera de solo $ 1 por día, según un análisis de Public Citizen. En cambio, el medicamento, que se lanzó con la ayuda de la administración Trump, costará a las aseguradoras entre $ 3,120 por un tratamiento de cinco días y $ 5,720 por un curso de 10 días.

Public Citizen declaró de inmediato que el precio era ” ofensivo “. “Es indignante”, dijo Zain Rizvi, un experto en precios de medicamentos que trabaja para el grupo de defensa del consumidor. “Incluso durante una pandemia, la industria farmacéutica no puede evitar aumentar los precios”. Rizvi dijo que el precio puede afectar a quién recibe la terapia, y afectar más a los no asegurados. “Algunos pacientes pueden optar por omitir su atención”, dijo. “Otros pueden estar enganchados por miles de dólares”. Los hospitales también pueden dudar en usar el medicamento debido a su precio.

“Incluso durante una pandemia, la industria farmacéutica no puede evitar aumentar los precios”.

Los grupos de vigilancia señalaron el anuncio de Gilead como una ilustración de la necesidad de reinar en el control de las compañías farmacéuticas sobre el precio de sus productos. “Esta es exactamente la razón por la cual los formuladores de políticas no deberían dejar que las compañías farmacéuticas fijen unilateralmente los precios de los medicamentos que no existirían sin el apoyo de los contribuyentes”, dijo Eli Zupnick, portavoz del grupo de defensa de pacientes Over Pharma.

Sin embargo, los contratos recientemente publicados muestran que durante la pandemia, algunas agencias gubernamentales están permitiendo a las compañías farmacéuticas un margen de maniobra aún mayor que el habitual en el precio de los medicamentos. De los cinco contratos para productos relacionados con Covid-19 que lanzó BARDA, cuatro no incluyeron los precios y las protecciones de patentes. Y es probable que haya otros acuerdos que regalen los derechos legales del público para limitar los costos de los medicamentos. BARDA recibió $ 3.5 mil millones para gastar en contramedidas médicas a Covid-19 bajo la Ley CARES y ha firmado al menos 20 acuerdos con compañías para trabajar en productos para combatir el virus. (The Intercept presentó una solicitud FOIA para muchos de los otros contratos de BARDA en abril, pero no recibió ningún documento).

BARDA no respondió a una solicitud de comentarios.

Los precios exorbitantes de los medicamentos estaban causando bancarrotas y muertes en los Estados Unidos mucho antes de la pandemia. Ahora, incluso cuando el número de infecciones por coronavirus ha superado los 2,5 millones y decenas de millones de personas han perdido sus empleos, la industria farmacéutica parece aún menos probable que libere su dominio sobre los precios. La legislación bipartidista que abordaría la crisis se ha estancado en el Senado porque el líder de la mayoría, Mitch McConnell, quien ha recibido más de $ 1.6 millones en contribuciones de compañías farmacéuticas y de productos de salud, se ha negado a votar. Trump, quien declaró en 2018 que reducir el costo de los medicamentos recetados era una de sus ” mayores prioridades“No ha hecho nada para adelantar la factura. En cambio, su administración está ahora en medio de su último intento de derogar Obamacare, lo que podría causar que millones de estadounidenses pierdan su acceso a los medicamentos junto con los otros beneficios del seguro de salud.

Según una ley de 1980 conocida como la Ley Bayh-Dole, los contratos de invenciones que surgen de investigaciones financiadas por el gobierno federal le dan al gobierno el derecho de “entrar” y hacerse cargo de la licencia de un producto que ayudó a inventar si la empresa no fabrica está disponible a un precio razonable o si hacerse cargo de la licencia “es necesario para aliviar las necesidades de salud o seguridad”. La ley también le otorga al gobierno un derecho no exclusivo e irrevocable de practicar una invención que ayuda a crear sin pagar regalías.

Pero las agencias pueden eludir estos requisitos utilizando un modelo de contratación alternativo conocido como acuerdos de la Autoridad de Otras Transacciones u OTA. Originalmente utilizadas solo en un rango limitado de circunstancias, las OTA, introducidas por primera vez en la década de 1950, se estaban volviendo cada vez más comunes en algunas agencias federales, incluidos el HHS y el Departamento de Defensa, incluso antes de la pandemia. Después del ataque del virus, a ambas agencias se les otorgó una mayor capacidad para usar los acuerdos. BARDA emitió su primera OTA en 2013 y ha estado expandiendo viejas OTA y emitiendo nuevas para productos relacionados con Covid-19.

Los defensores de los acuerdos argumentan que son necesarios para atraer a las empresas que podrían no querer cumplir con los requisitos importantes de los contratos federales tradicionales para trabajar con el gobierno. Pero también despojan al gobierno de herramientas que puedan hacer que los medicamentos Covid-19 sean accesibles para todos.

Un acuerdo que Genentech, una subsidiaria de Roche Pharmaceuticals, llegó a un acuerdo con BARDA para el desarrollo de un posible tratamiento Covid-19 llamado tocilizumab no le da al gobierno el derecho de entrar y hacerse cargo de la patente, y también especifica que el gobierno sí no tiene el derecho libre de regalías de usar la invención, lo que lo deja con pocos recursos si la compañía no establece un precio justo por el medicamento.

“No hay límite en lo que Roche puede cobrar a los estadounidenses en virtud de este contrato”, dijo James Love, director de Knowledge Ecology International. “Pero incluso si el gobierno no estuviera contento con el precio de Roche y quisiera usar la licencia libre de regalías para que una compañía hiciera una versión genérica, no podrían hacerlo”.

El acuerdo de BARDA con Janssen, filial de Johnson & Johnson, para una vacuna contra el coronavirus también deja al gobierno incapaz de usar el producto que financió sin pagar regalías, lo que podría reducir su capacidad para garantizar un suministro adecuado de la vacuna. “¿Qué pasa si Johnson & Johnson no puede producir suficiente de su vacuna?” preguntó Love. “Entonces el gobierno no podrá usar su derecho para permitir que otra persona lo haga para que tengamos un mayor suministro y hacerlo más rápido”.

El cambio de poder del gobierno federal hacia las compañías farmacéuticas y biotecnológicas que lo contratan está ocurriendo incluso cuando las cantidades en dólares de los contratos alcanzan niveles récord. La OTA de Genentech con BARDA tiene un límite superior de $ 598 millones. Los acuerdos de Janssen para su vacuna y tratamientos para Covid-19 valen más de $ 900 millones. Y Regeneron recibirá hasta $ 305 millones del trabajo en tratamientos de anticuerpos para Covid-19.

“Estas son asombrosas sumas de dinero”, dijo Love. “Uno pensaría que a medida que aumenta la cantidad de dólares, los términos para el gobierno mejorarían, no empeorarían”.

Publicado el 2 julio, 2020 en #Coronavirus, Derechos Humanos, EE.UU, Lucha contra el Covid_19, Medicina, Salud, Uncategorized y etiquetado en , , , , . Guarda el enlace permanente. Deja un comentario.

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